遠大醫藥:GPN01530-2獲FDA快速通道資格

8月9日,遠大醫藥(00512)釋出公告,本集團自主研發的重磅全球創新放射性核素偶聯藥物GPN01530-2近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格快速

該資格旨在加速用於治療當前沒有有效治療方案的嚴重疾病的新藥的審評過程,GPN01530-2的獲得標誌著公司在核藥抗腫瘤診療領域全球化研發與註冊佈局的重要里程碑快速

GPN01530-2是一款靶向成纖維細胞活化蛋白(FAP)的小分子藥物,研究表明FAP在90%的上皮性腫瘤組織中高表達快速。臨床前研究結果顯示,該藥物在腫瘤組織中的攝取效率高於常用的PET/CT顯像劑18F-FDG,具備更優的診斷能力。

此外,公司在成都的核藥基地已實現從研發到生產的全產業鏈佈局,進一步提升了在全球市場的競爭力快速。預計未來放射性藥物市場將持續增長,至2035年將達到573億美元。

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